Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады
известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда /
Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у
пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
(НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).

Данная заявка основана на результатах клинического
исследования KEYNOTE-021, согласно которым
добавление пембролизумаба к карбоплатину и преметрекседу позволило увеличить
частоту объективного ответа на терапию с 31,7% (при использовании только
карбоплатина и преметрекседа) до 56,7%. При этом риск смерти или
прогрессирования заболевания снизился на 46%, а медианный период выживаемости
составил 19 месяцев при использовании схемы из трех препаратов и 8,9 месяца при
применении карбоплатина и преметрекседа.

Компания Merck сообщила о внесении изменений в исследование III
фазы KEYNOTE-189. В него был включен показатель общей выживаемости в качестве
сопервичной конечной точки. Как отметили в компании, еще неизвестно, когда
будет подана повторная заявка на регистрацию препарата в Европе.