Иммуноонкологический
препарат пембролизумаб включен в утвержденный Перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее
распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р размещено на сайте Правительства
РФ[i].

«Это важный шаг на пути к тому, чтобы новейшие
иммуноонкологические технологии стали доступны в рамках программ
государственных гарантий для пациентов с метастатической меланомой и раком
легкого, — заявил Марван Акар, генеральный директор MSD в России. — Мы приветствуем
включение пембролизумаба в перечень ЖНВЛП. Чтобы он помог увеличить
продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, имеющих
соответствующие показания, мы нацелены на активное сотрудничество с
государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями».

Ранее комиссия
Министерства по формированию перечней лекарственных средств для медицинского
применения приняла положительное решение о включении пембролизумаба в перечень
ЖНВЛП[ii]. Решение было принято
на основе предоставленных данных о клинической и клинико-экономической
эффективности пембролизумаба в лечении метастатической меланомы и распространенного
PD-L1 позитивного немелкоклеточного рака легкого.

Пембролизумаб представляет собой
гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует
взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и
лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат лишает
опухолевые клетки возможности «ускользать» от иммунного надзора и возвращает
способность Т-лимфоцитам уничтожать их.

Пембролизумаб
разработан компанией MSD и впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года.
В настоящее время он одобрен к применению на территории страны по трем
показаниям: для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической
меланомой, в качестве первой линии терапии метастатического немелкоклеточного
рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%), а также больных
с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми
клетками и наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии
препаратами платины.

Перечень ЖНВЛП ежегодно
утверждается распоряжением Правительства РФ.

Пресс-релиз