Независимый экспертный совет FDA одобрил
противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической
компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог
глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию
единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

Эффективность и безопасность применения семаглутида,
предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа, оценивались в
клинических исследованиях, результаты которых свидетельствуют о способности
препарата снижать уровень глюкозы в крови пациентов, минимизируя при этом риск
развития гипогликемии.

Согласно данным клинических исследований, снижение уровня
гликированного гемоглобина ниже 7% было зафиксировано у 69% пациентов,
принимавших препарат в дозировке 0,5 мг, и у 78% больных, получавших 1 мг
лекарственного средства. Пациенты из контрольной группы получали ситаглиптин в
дозе 100 мг. Снижение уровня гликированного гемоглобина ниже 7% было отмечено
только у 36%.

Также результаты исследований свидетельствуют о снижении
риска развития тяжелых
сердечно-сосудистых явлений на 26% у пациентов, принимавших семаглутид, по
сравнению с плацебо.

По
прогнозам аналитиков, в случае выхода на рынок ежегодные продажи нового противодиабетического
препарата к 2023 году могут достигнуть 3,17 млрд долларов.