Группа включила в исследование 83 женщин, которые закончили химиотерапию по поводу рецидива рака яичников в течение прошлого года. Все участницы ответили на лечение – по крайней мере, понижением CA-125, но сохраняли высокий риск раннего рецидива в будущем. Пятьдесят два процента ранее получили, по крайней мере, три линии терапии. Только приблизительно 10 % пациенток достигли полной ремиссии. Женщины были рандомизированы по приему 250 мг исследуемого препарата, или плацебо, дважды в день, непрерывно в течение 36 недель. К концу исследования выживание без прогрессирования составляло 16,3 % в группе 1120 BIBF, и 5,0 % у пациенток плацебо.
Авторы отмечают, что в конце исследования пятеро пациенток получали препарат. Четыре – решили продолжить прием препарата. У двоих прошло больше года без прогрессирования болезни, и каждая получала терапию после 139 недель, позволяя предположить, что у некоторых женщин пролонгированный прием может давать существенную терапевтическую выгоду. Пятнадцати женщинам доза была снижена до 150 мг, главным образом из-за гепатотоксичности. Никаких сокращений дозы в группе плацебо не было. Кроме того, у большего количества женщин на 1120 BIBF были диарея, тошнота, или рвота. Однако, в целом, пропорция пациенток с 3 или 4 степенью неблагоприятных событий была подобна в группах активного лечения и плацебо (34,9% и 27,5%, соответственно).
Источник: abbottgrowth.ru |