Россия стала первой
страной, зарегистрировавшей новое показание для ботулотоксина компании Merz

Фармацевтическая компания Merz объявила о
расширении в России показаний к применению препарата «Ксеомин®», ботулинического
токсина типа А. Министерство
здравоохранения РФ официально разрешило его использование для лечения некоторых
видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей в
возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для терапии
двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной
социализации детей в обществе.

Детский церебральный паралич (ДЦП) – это
заболевание центральной нервной системы, при котором происходит поражение
одного (или нескольких) отделов головного мозга. В результате этого развиваются
непрогрессирующие нарушения двигательной и мышечной активности, координации движений,
функций зрения, слуха, а также речи и психики.

ДЦП – одна из самых распространённых причин
детской инвалидности. По данным Министерства здравоохранения РФ, в стране
насчитывается более 85тысяч детей и подростков с этим заболеванием в
возрасте от 0 до 17 лет[1]. Одной из
основных его форм являются спастические параличи, выраженные в том числе в виде
различных патологий стопы, серьёзно осложняющих процесс передвижения. Среди наиболее
распространённых патологий – эквинусная (искривление стопы с устойчивым
подошвенным сгибанием) и эквиноварусная (передний край стопы поднят, а наружный
край опущен вниз) деформация стопы.

Лариса Чередеева, медицинский директор
компании Merz Russia: «Детский церебральный паралич – это очень серьёзное
заболевание, требующее комплексной терапии и соблюдения определённого образа
жизни. Тем не менее при должном подходе максимальная социализация ребёнка и его
независимость от посторонней помощи вполне достижимы. Мы очень рады тому, что
регистрация нового показания нашего препарата существенно расширяет возможности
для проведения эффективной терапии эквинусной и эквиноварусной деформации стопы
у детей с ДЦП. Улучшение двигательной активности положительно скажется на
качестве их жизни, а также даст шанс на более полноценное развитие и
формирование навыков, необходимых во взрослой жизни. При этом мы особенно
гордимся тем, что Россия стала первым рынком для компании Merz, где открыта новая
– педиатрическая – страница в истории нашего инновационного ботулотоксина типа
А „Ксеомина®"».

Регистрация нового показания стала возможной
благодаря результатам многоцентрового открытого сравнительного
рандомизированного клинического исследования[2], проведённого в
3-х крупнейших медицинских центрах[3] Российской
Федерации. В настоящее время компания Merz продолжает проведение международных
рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности «Ксеомина®»
при ДЦП.

«Ксеомин®» – ботулинический токсин типа А, освобождённый
от комплексообразующих белков, что особенно важно при лечении большими дозами: организм
человека не вырабатывает антитела к препарату, и эффективность терапии не
снижается. До регистрации новых показаний в России он был одобрен к применению
для лечения блефароспазма, идиопатической цервикальной дистонии (спастической
кривошеи) и спастичности руки после инсульта у взрослых. Кроме того, «Ксеомин®»
активно используется в эстетической медицине для коррекции гиперкинетических
складок (мимических морщин) лица.

Пресс-релиз