FDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к
применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca
и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

Компании подали заявку на регистрацию препарата для
применения у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным
раком легкого, чье заболевание не прогрессирует после химиолучевой терапии с
использованием препаратов платины.

Основой для предоставления статуса ускоренного рассмотрения
стали положительные результаты клинического исследования III фазы, согласно
которым у пациентов, получавших дурвалумаб, были зафиксированы статистически и
клинически значимые показатели выживаемости без прогрессирования заболевания по
сравнению с плацебо.