FDA одобрило изменение показания к применению препарата
Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) производства одного из дочерних
предприятий компании Sun Pharmaceutical Industries. Данное лекарственное
средство представляет собой ингибитор сигнального пути Hg1.

Данное одобрение позволяет использовать лекарственное
средство для лечения местнораспространенной базально-клеточной
карциномы у пациентов с рецидивом после операции или прохождения лучевой
терапии, а также у тех, кому не показано оперативное вмешательство или лучевая
терапия.

Изначально препарат был зарегистрирован в июле 2015 года для
лечения базально-клеточной карциномы. Основой для его одобрения стали
результаты 12-месячного наблюдения за участниками многоцентрового двойного
слепого клинического исследования II фазы. Обновленное показание к применению Одомзо
(сонидегиб) основано на долгосрочных результатах 30-месячного наблюдения с
26-месячным устойчивым терапевтическим эффектом.