FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб
/osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой
линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что
позволит ускорить процесс его одобрения.

Данное решение основано на результатах клинического
исследования III фазы FLAURA, в котором приняли участие пациенты с
метастатическим НМРЛ и мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Часть из них получала осимертиниб, а остальные – стандартную терапию эрлотинибом и гефитинибом, ингибиторами
тирозинкиназы EGFR.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания в группе осимертиниба была практически в два раз
больше, чем в контрольной группе – 18,9 месяца и 10,2 месяца
соответственно. При этом лекарственное
средство продемонстрировало хорошую переносимость.

Препарат Тагриссо (осимертиниб) является необратимо
действующим ингибитором тирозинкиназы EGFR третьего поколения, который воздействует
на сенсибилизирующие EGFR-мутации и на те, что вызывают резистентность EGFR
T790M-мутаций.

Препарат уже одобрен в США, ЕС, Японии и Китае для лечения
распространенного немелкоклеточного рака легкого с EGFR T790M-мутациями.