FDA одобрило препарат Зилтретта (Zilretta) компании Flexion,
действующим веществом которого является триамцинолона ацетонид. Лекарственное
средство предназначено для снятия болевого синдрома в коленях у пациентов,
страдающих остеоартритом. Это первый и единственный препарат пролонгированного
действия для внутрисуставного введения в колено, одобренный по данному
показанию.
Препарат Зилтретта является модифицированной формой
кортикостероида триамцинолона. Основой для одобрения препарата стали результаты
клинических исследований III фазы, в которых приняло участие 484 пациента.
Согласно полученным результатам, у пациентов, получавших
препарат Зилтретта, наблюдалось более значительное облегчение боли, меньшая
скованность и улучшение функций суставов по сравнению с теми, кто принимал
плацебо или триамцинолон с немедленным высвобождением. Лекарственное средство
обеспечивает купирование болевого синдрома на период более 12 недель.
Ожидается, что стоимость одной внутрисуставной инъекции
составит порядка 500 долларов. |