
FDA одобрило дженерик
препарата Копаксон / Copaxone (глатирамера ацетат / glatiramer acetate) израильской
компании Teva, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Дженерик
разработан голландской компанией Mylan в партнерстве с индийской Natco Pharma.
Лекарственное средство одобрено для использования в
дозировке 40 мг для применения 3 раза в неделю и в дозировке 20 мг для
применения 1 раз в неделю для лечения пациентов с рецидивирующими формами
рассеянного склероза.
Дженерик компании Mylan составит конкуренцию оригинальному
препарату и ранее одобренному дженерику Glodopa от Sandoz, которая доступна
только в дозировке 20 мг. По данным компании QuintilesIMS, объем продаж
препарата Copaxone в дозировке 20 мг составил 700 млн долл., в дозировке 40 мг
– 3,6 млрд долл за 12 месяцев по 31 июля 2017 года. |