Фармкомпания Novo Nordisk объявила о том, что FDA одобрило
препарат Фиасп / Fiasp (инсулина аспарт) - быстродействующее лекарственное
средство для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов, страдающих
сахарным диабетом первого и второго типа.
Препарат Фиасп является улучшенной формулой другого
лекарственного средства на основе инсулина аспарта. В него добавлено два новых
компонента, обеспечивающих скорейшее начало действия. Препарат будет
продаваться во флаконах по 10 мл и в виде предварительно заполненной ручки
FlexTouch.
Утверждение препарат Фиаспосновано
на результатах клинических исследований III фазы с участием более 2 тысяч
взрослых пациентов с сахарным диабетом 1
и 2 типа. Данные испытаний показали, что пациентам, принимавшим Фиасп,удалось
добиться снижения уровня гликированного гемоглобина.
Среди побочных эффектов терапии, чаще всего встречались
назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, диарея и боль в
спине. |