Компания Janssen-Cilag получила одобрение Еврокомиссии на
применение препарата Симтуза (Symtuza), предназначенного для лечения пациентов
с вирусом иммунодефицита человека первого типа. Это комбинированное
лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества:
дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), эмтрицитабин (emtricitabine),
тенофовира алафенамид (tenofovir alafenamide).

Производитель отмечает, что такая схема терапии, сочетающая
несколько действующих веществ в одной таблетке, способствует повышению
приверженности лечению и снижению лекарственной нагрузки.

Дарунавир является одним из наиболее широко используемых
препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Симтуза предназначен для приема по
одной таблетке один раз в день. Одобрение лекарственного средства основано на
результатах исследования, подтверждающего биоэквивалентность схемы лечения в
форме единой таблетки комбинированному введению отдельных активных веществ и
хорошую переносимость. В настоящее время продолжается программа исследований
III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Симтуза.

Результаты основного исследования III фазы EMERALD
подтвердили, что единая таблетка для приема один раз в сутки обеспечивает
высокую степень супрессии виремии через 24 недели у ВИЧ-положительных
пациентов, у которых удалось добиться подавления вируса, и которые
переключились со стандартной схемы лечения на основе усиленного ингибитора
протеазы в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином.