Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриоза

FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриозаFDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании
AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для
лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное
средство представляет собой непептидный антагонист
гонадотропин-рилизинг-гормона.





Заявка основана на результатах клинических исследований III
фазы, для участия в которых было привлечено 1,7 тысячи женщин, страдающих
среднетяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. Часть пациенток
принимала элаголикс в дозировке 150 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в
сутки, остальные получали плацебо.





Согласно полученным данным, прием элаголикса в обеих
дозировках значительно эффективнее снижает выраженность болевого синдрома. Прием
препарата в более высокой дозировке способствовал снижению болезненных ощущений
во время полового акта. Также у пациенток спустя шесть месяцев терапии
отмечалось сокращение пролиферации эндометрия.