FDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании
AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для
лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное
средство представляет собой непептидный антагонист
гонадотропин-рилизинг-гормона.
Заявка основана на результатах клинических исследований III
фазы, для участия в которых было привлечено 1,7 тысячи женщин, страдающих
среднетяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. Часть пациенток
принимала элаголикс в дозировке 150 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в
сутки, остальные получали плацебо.
Согласно полученным данным, прием элаголикса в обеих
дозировках значительно эффективнее снижает выраженность болевого синдрома. Прием
препарата в более высокой дозировке способствовал снижению болезненных ощущений
во время полового акта. Также у пациенток спустя шесть месяцев терапии
отмечалось сокращение пролиферации эндометрия. |