Результатыглобальногонаблюдательногоисследования GLORIA™-AF дополнительноподтверждаютвысокуюпотребностьвпрограммахскрининга [1]

Данныепредставлены наконгрессеEHRA-EUROPACE CARDIOSTIM 2017 иотобраныдлясессии,посвященнойключевымсобытиям [1]

Ингельхайм, Германия, Компания«БерингерИнгельхайм» объявляеторезультатахисследованияGLORIA™-AF, которыепоказывают,чтоупациентов с неклапаннойфибрилляциейпредсердий (ФП), укоторыхсимптоматикабыланезначительнойилиотсутствовала,инсультдоустановлениядиагнозаФП случалсячаще, чемупациентов ссимптомамиФП [1]. Этоможетбытьследствиемтого,чтодляпостановкидиагнозаФПaсимптоматическим пациентам требуетсябольшевремени.

КомментируетврачШтеффенКристоу(Steffen Christow), кардиолог, заведующийлабораториейэлектрофизиологии вбольницеИнгольштадтГмбХ(Германия): «Еслифибрилляцияпредсердийневыявлена,пациентпродолжаетподвергатьсярискуинсульта – тяжелого, меняющегожизнь ипотенциальносмертельного заболевания. GLORIA™-AF подчеркиваетпотребностьвпрограммахскринингаФПвгруппахвысокогориска, чтобыкакможнораньшеобеспечитьпостановкудиагноза,назначениепациентусоответствующеголеченияантикоагулянтами иуправлениерискамисцельюснижениявероятности инсультаисмерти, связанныхсФП».

Врамкахсубанализа данныхглобального регистра GLORIA™-AF, представляющегособойодноизкрупнейшихнаблюдательныхисследований,вкоторомсобираютсяданныереальнойклиническойпрактикиобезопасности,эффективностиирезультатах длительнойтерапииантикоагулянтамипациентовсФП, сравнивалисьхарактеристики6011 пациентовсФПвЗападнойЕвропе. У4119 пациентов (69%) симптомыотсутствовалиилибылиминимальными, а1892 пациентов(31%) сообщилиосимптомахнамоментустановлениядиагноза. Пациентыбезсимптомовболеечемвдваразачащеимелиинсультванамнезе(14,7% посравнениюс6,0%) [1].

КомментируетпрофессорЙоргКройцер(Jörg Kreuzer), Вице-президенткомпании«БерингерИнгельхайм»полекарственнымпрепаратамдлялечениясердечно-сосудистыхзаболеваний: «ИсследованиеGLORIA™-AF – важнаяинициатива,имыоченьрады,чтополученныерезультатыбыливключеныдляпредставлениянасессии конгрессаEHAR, посвященной ключевымнаучнымсобытиям. МыснетерпениеможидаемдальнейшихрезультатовисследованияGLORIA™-AF, которыепомогут врачамвпринятиирешенийоназначениилечениясцельюпрофилактикиинсульта. Будущиеанализыданныхбудутвключатьрезультаты двухлетнего наблюдения запримерно5000 пациентов,принимавшихдабигатран врамкахобычнойклиническойпрактикивовсеммире».

Фибриляцияпредсердий– наиболеераспространенноенарушениеритмасердцавовсеммире [2], приэтомвближайшиегоды заболеваемостьФПбудетрасти [16]. Вцелом,длялюдей сдиагнозомФПрискразвитияинсультавозрастаетв5 раз[3] вследствие блокирования тромбомкровеносного сосуда вголовноммозге. Ежегодновмиреинсультслучаетсяутрехмиллионовпациентов сФП[4, 5].

Антикоагулянтное лечениевключаетвсебяантагонистывитаминаК (АВК), такиекакварфарин, ипрепаратыновогокласса– антикоагулянты,неотносящиесякантагонистам витаминаК (новыеоральныеантикоагулянты,НОАК), такиекакдабигатранаэтексилат. Дабигатранаэтексилат,производимыйкомпанией«БерингерИнгельхайм»подторговымнаименованиемПрадакса®, сталпервымНОАК, одобреннымдляпрофилактики инсульта приФП [17],

Ссылки

1. Christow. SP. et al. Increased Rate of
Previous Stroke in Asymptomatic/Minimally Symptomatic versus Symptomatic Patients
with Newly Detected Atrial Fibrillation in Western Europe – Results From the
GLORIA-AF Registry. (Реферат№41120) ПредставленонаконференцииЕвропейскойассоциациисердечногоритма(EHRA-EUROPACE CARDIOSTIM), 21 июня2017 года.

2. Lloyd-Jones. DM. et al. Lifetime risk for
development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation.
2004;110(9):1042-46.

3. Camm. AJ. et al. 2012 focused update of the
ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Eur Heart J.
2012;33(21):2719-47.

4. Kirchhof. P. et al. 2016 ESC Guidelines for
the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS.
Eur Heart J. 2016;37(38):2893-2962.

5. Atlas of Heart Disease and Stroke, World
Health Organization, September 2004.

6. Huisman MV. et al. Design and rationale of
Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with
Atrial Fibrillation: A global registry program on long-term oral antithrombotic
treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2014;167:329–34.

7. Сайт регистраGLORIA-AF: дизайн регистра. https://www.gloria-af.com/public/about-regDesign.html,ссылкапроверенавиюне2017 г.

8. Неопубликованныеданныекомпании«БерингерИнгельхайм».

9. Прадакса® Краткаяхарактеристикалекарственногосредства,ЕС,2017.

10. Инструкция поприменениюлекарственногопрепаратадлямедицинскогопримененияПрадакса®РУ:
75мг/110мг- ЛСР–007065/09;
150 мг- ЛП000872

11. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate.
Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.

12. Di Nisio M. et al. Direct thrombin
inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

13. Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile
of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy
Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol.
2005;45:555–63.

14. Праксбайнд® Краткаяхарактеристикалекарственногосредства, ЕС,
2016.

15. Праксбайнд. Инструкция по медицинскому применению препарата,США, 2015.

16. Miyasaka Y et al. Secular trends in
incidence of atrial fibrillation in Olmsted County, Minnesota, 1980 to 2000,
and implications on the projections for future prevalence. Circulation
2006;114:119–25

17. Kerbel R et al; Dabigatran etexilate for
the prevention

of stroke in patients with nonvalvular atrial
fibrillation; Clin. Pract. (2012) 9(6), 629–637