На конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC,
European Society of Cardiology) представлены новые результаты подгруппового
анализа, демонстрирующие дополнительные сердечно-сосудистые преимущества
длительного применения препарата Брилинта. 

Компания «АстраЗенека» объявила результаты подгруппового анализа
данных клинического исследования III фазы PEGASUS-TIMI 54, которые
демонстрируют снижение риска развития сердечно-сосудистой (СС) смерти на 29%
(р=0,0041) при лечении препаратом Брилинта® (тикагрелор) в дозе 60 мг два раза
в сутки (в сравнении с плацебо) и ацетилсалициловой кислотой (АСК) в низкой
дозе у пациентов с высоким риском повторных атеротромботических событий, которые
являются основной причиной развития острого коронарного синдрома и
сердечно-сосудистой смертности. 

Полученные результаты относятся к пациентам, которые начали
получать терапию препаратом Брилинта® 60
мг не позднее двух лет с момента перенесенного инфаркта миокарда (ИМ) или не
позднее года с момента прекращения приема антиагрегантной терапии ингибитором рецептора
аденозиндифосфата (АДФ). Результаты данного подгруппового анализа подчеркивают
потенциальные протективные сердечно-сосудистые преимущества, связанные с более длительным
использованием препарата Брилинта® в дозе 60 мг по сравнению со стандартной,
12-месячной терапией, после индексного события. В полном объеме эти результаты
представлены на конгрессе ESC 2017 в Барселоне, Испания.

Благоприятное соотношение польза-риск при продлении двойной
антиагрегантной терапии с препаратом Брилинта в дозе 60 мг было продемонстрировано
в исследовании PEGASUS, на основании результатов которого препарат Брилинта®
был одобрен Европейским агентством по оценке лекарственных средств (European Medicines
Agency) для применения у пациентов, перенесших ИМ более года назад.

Майкл Деллборг (Mikael Dellborg), профессор кардиологии
Университета Гётеборга и член Координационной Комиссии исследования
PEGASUS-TIMI 54: «Мне представляется очевидным вывод как для клиницистов, так и
для пациентов, перенесших ИМ и имеющих высокий риск СС смерти: лечение
препаратом Брилинта в дозе 60 мг либо в качестве продолжения терапии по
завершении исходных 12 месяцев после индексного события, либо, по возможности,
с наименьшим временным перерывом, связано с очевидным благоприятным
соотношением польза-риск именно для указанной популяции пациентов. Полученные
данные и вытекающие из них выводы могут в принципе изменить клиническую
практику, ведь по всему миру ежегодно более семи миллионов людей переносят инфаркт
миокарда, и мы знаем, что менее половины из них получают надлежащую
долгосрочную терапию для снижения риска последующих СС событий».

Субанализ данных
исследования PEGASUS-TIMI 54 также показал снижение на 20% риска смерти от
любой причины и снижение на 20% риска развития событий комбинированной конечной
точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, ИМ и инсульт. Как и ожидалось,
частота развития больших кровотечений соответствовала известному профилю
безопасности препарата Брилинта®. 

Элизабет Бьорк (Elisabeth Björk), Вице-президент,
Руководитель направления сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических
расстройств, Глобальное подразделение разработки лекарственных препаратов, «АстраЗенека»:
«Исследование III фазы PEGASUS-TIMI 54 продолжает предоставлять ценные данные и
выводы, с потенциальной пользой как для специалистов здравоохранения, так и для
пациентов. Результаты подтверждают важность наших постоянных инвестиций в науку,
помогая лучше понять уникальные СС преимущества и влияние на показатели
смертности, которые наши препараты, такие как Брилинта, могут предоставить
миллионам пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися
ведущей причиной смертности по всему
миру»1.

Ссылки на литературные источники

Всемирная организация здравоохранения. Информационный
бюллетень по сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ). По состоянию на 17
августа2017 г. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en

Пресс-релиз