Препарат Мэвенклад /Mavenclad (кладрибин / cladribine)фармацевтической
компании Merck получил одобрение в Европе в качестве средства для лечения
ремиттирующего рассеянного склероза у пациентов с высокой активностью
заболевания.
Основой для регистрации лекарственного средства стали
результаты двухлетнего клинического исследования III степени CLARITY, согласно которым прием
кладрибина в таблетках способствует снижению среднегодовой частоты развития
рецидива на 67%, риска прогрессирования по шкале EDSS – на 82%, по сравнению с
плацебо.
Согласно данным клинического исследования III фазы CLARITY EXTENSION, на протяжении
третьего и четвертого года в дальнейшей терапии кладрибином не было
необходимости.
С точки зрения безопасности наиболее клинически значимыми
побочными эффектами, связанными с приемом кладрибина, были лимфопения и
опоясывающий лишай.
|