Еврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/
ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии
первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой
ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации
с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным
HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.

Утверждение препарата Кискали (рибоциклиб) основано на
результатах клинического исследования III фазы MONALEESA-2, согласно которым терапия
рибоциклибом в сочетании летрозолом способствовала увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания
на 9,3 месяца по сравнению с приемом летрозола и плацебо. Через 26 месяцев выживаемость
без прогрессирования заболевания
составила 25,3 месяца в группе рибоциклиба и 16 месяцев в группе плацебо. Частота
объективного ответа при добавлении рибоциклиба составляла 42,5%, в группе плацебо
- 28,7%.