Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Компания «Новартис» подтверждает 5-летние данные о том, что препарат Козэнтикс - первый и единственный полностью человеческий ингибитор ИЛ-17А*12, демонстрирует устойчивую эффективность и безопасность при псориазе.

 


Компания «Новартис» подтверждает 5-летние данные о том, что препарат Козэнтикс - первый и единственный полностью человеческий ингибитор ИЛ-17А*12, демонстрирует устойчивую эффективность и безопасность при псориазе.  5-летние данные долгосрочного исследования III фазы демонстрируют устойчивую
эффективность и безопасность препарата Козэнтикс при лечении пациентов со средне
- тяжелым и тяжелым бляшечным псориазом 1






Планируется, что данные будут представлены в
рамках медицинского конгресса во второй половине 2017 года. 5- летние данные,
полученные в исследовании III фазы, являются важным этапом в оценке
долгосрочной эффективности и безопасности инновационной терапии


 




Недавно анонсированные дополнения в
инструкцию к препарату Козэнтикс, одобренные Европейским Союзом (ЕС), подчеркнули
его долгосрочное превосходство в сравнении с препаратом Стелара®** в терапии
псориаза, а также его эффективность в терапии среднетяжелого и тяжелого
псориаза волосистой части кожи головы2,3






Компания «Новартис», один из мировых лидеров
в области иммунологии и дерматологии, подтвердила положительные результаты
5-летнего долгосрочного расширенного исследования III фазы, посвященного оценке
эффективности и безопасности препарата Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и
тяжелым бляшечным псориазом1. Результаты исследования будут представлены во
второй половине 2017 года в рамках медицинского конгресса. 5-ти летние данные
исследования III фазы являются важным этапом в оценке долгосрочной
эффективности и безопасности инновационной терапии.






«Козэнтикс неизменно демонстрировал
устойчивую эффективность и безопасность, предлагая пациентам, страдающим
псориазом, абсолютно новый стандарт терапии, - отметил Вас Нарасимхан
(VasNarasimhan), руководитель направления глобального развития,
разработки лекарственных препаратов и медицинский директор компании «Новартис».
- С момента получения первых данных исследования
и последующего 5-летнего наблюдения Козэнтикс демонстрирует то, что он может предложить пациентам жизнь с
чистой кожей – именно то, чего они хотят».






4-летние данные исследования III фазы, представленные на конгрессе EADV (Европейской
академии дерматологии и венерологии - European Academy of Dermatology and
Venerology) в 2016 году, показали, что на терапии препаратом Козэнтикс у
большинства пациентов наблюдалось полное или почти полное очищение кожи (PASI
(Индекс тяжести и площади псориаза) 90 - у 66% пациентов, PASI 100 – у 44%
пациентов)13. Результаты исследования показали, что применение препарата Козэнтикс
обеспечивает стабильное сохранение показателей PASI 90 и PASI 100 с 1 по 4 год
наблюдения (97% и 99% соответственно)13.






Недавние
дополнения в инструкцию к препарату
Козэнтикс, одобренные в Европе, продемонстрировали долгосрочное превосходство
препарата над препаратом Стелара®* (устекинумаб) при лечении средне – тяжелого
и тяжелого бляшечного псориаза на основании данных, собранных к 52 неделе в ходе исследования CLEAR, а также дополнили число показаний по применению
препарата Козэнтикс средне - тяжелым и
тяжелым псориазом кожи волосистой части
головы 2,3. Препарат Козэнтикс был
зарегистрирован в 2015 году в качестве первого и единственного полностью
человеческого ингибитора ИЛ-17А*12 для лечения псориаза и в настоящее время
одобрен также для лечения псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.
Компания «Новартис» продолжает исследования для изучения важных научных вопросов,
связанных с применением препарата Козэнтикс, отвечающего потребностям пациентов,
значимо повышая качество жизни.






Список литературы






1. Внутренние данные компании «Новартис».





2. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing
skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results
from the CLEAR study. Journal of the American Academy of Dermatology. 2017; 76:
60-69.





3. Wozel G. Psoriasis treatment in difficult locations: scalp, nails,
and intertriginous areas. Clinics in Dermatology. 2008; 26: 448-459.





4. International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World
Psoriasis Day website. "About Psoriasis." Available at:
http://www.worldpsoriasisday.com/web/page. aspx?refid=114. Last accessed June
2017.





5. Farber EM, Nall L. Natural history and treatment of scalp psoriasis.
Cutis. 1992; 49: 396-400.





6. Mason J et al. Topical preparations for the treatment of psoriasis:
a systematic review. British Journal ofDermatology. 2002; 146: 351-64.





7. Bagel J et al. Secukinumab is Efficacious in Clearing
Moderate-to-Severe Scalp Psoriasis: 12 Week Results of a Randomized Phase IIIb
Study. Publication. Presented as an abstract at the 25th European Academy of
Dermatology and Venerology. Vienna, Austria. 1st October 2016.





8. National Psoriasis Foundation. Psoriatic disease: about psoriasis.
Available at:www.psoriasis.org/about-psoriasis. Last accessed June 2017.





9.Mease PJ, Armstrong
AW. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic
treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014;
74:423-441.





10. Kirkham BW et al. Interleukin-17A: a unique pathway in
immune-mediated diseases: psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis.
Immunology. 2014; 141:133-142.





11. Ivanov S, Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human
disease. Trends in Pharmacological Sciences. 2009; 30(2):95-103.





12. Косентикс (секукинумаб) [инструкция по
применению]. Ист -Ганновер, Нью-Джерси: «НовартисФармасьютикалзКорп»,
2016г.