23 августа, Москва, Россия — Компания
Санофи объявляет о выводе на рынок России препарата Лемтрада® (МНН: Алемтузумаб)
для лечения активного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС).
Лемтрада® обладает уникальным селективным механизмом действия с доказанным
снижением активности рассеянного склероза по всем основным параметрам [1,2],
так, 80% пациентов, получавших 8 инфузий в течение двух лет, не нуждаются в
дополнительных курсах лечения на третий год. [7,8,9]

Рассеянный склероз — тяжелое
хроническое заболевание центральной нервной системы. Наиболее часто ему
подвержены молодые и активные люди в возрасте от 20 до 40 лет [5]. Течение заболевания
сопровождается различными неврологическими симптомами, которые в течение нескольких
лет приводят пациента к инвалидизации. [5]

Повышенная утомляемость,
головокружение, нарушение координации, частичная или полная потеря зрения, снижение
мышечной силы конечностей и другие неврологические симптомы РС могут
значительно варьировать в зависимости от локализации поврежденных нервных
волокон. С момента появления первых симптомов в течение нескольких лет
заболевание может значительно прогрессировать, что будет выражаться в
постепенном ухудшении неврологических функций и, как следствие, нарастание
степени инвалидизации пациента.

На настоящий момент факторы,
которые влияют на развитие заболевания, точно не определены. Наиболее часто
применяется гипотеза о мультифакториальной природе РС, включающую в себя воздействие
внешних и генетических факторов. Среди основных типов заболевания выделяют первично
– прогрессирующий РС, который отличается быстрым развитием заболевания, и чаще
всего встречается у больных старше 40 лет. Около 85% пациентов относятся к вторично-прогрессирующей
и рецидивирующе-ремиттирующей форме рассеянного склероза, при которой периоды
ремиссии чередуются с периодами рецидива заболевания [5].

Применение Алемтузумаба приводит
к снижению уровня инвалидизации при активном рецидивирующе-ремиттирующем
рассеянном склерозе (РРРС), по сравнению с исходным уровнем, по данным 2-х
крупных международных рандомизированных клинических исследований.[2,3]. В
период 6-летних наблюдений доказано снижение степени атрофии головного мозга до
физиологической нормы,[3,4] также 3-х основных клинических исследованиях подтвержден
управляемый профиль безопасности препарата.[6] Долгосрочная эффективность
применения препарата, подтверждённая в течение 6 лет наблюдений, позволяет
наблюдать значительное стойкое снижение среднегодовой частоты рецидивов по
сравнению с ИФН бета 1а п/к (препаратами интерферона) на 49% у пациентов,
получавших ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) ранее. 80%
пациентов, получавших 8 инфузий в течение двух лет, не нуждаются в
дополнительных курсах лечения на третий год. [7,8,9]

Инновационный режим дозирования
препарата позволяет добиться высокой приверженности пациентов к терапии
[2,3,4,6]. Алемтузумаб вводится путем в/в инфузии двумя терапевтическими
курсами с кратностью в год. Первый курс терапии составляет 5 в/в инфузий
(суммарная дозировка 60 мг) в течение 5 дней, Второй курс – 3 в/в инфузии в
течение 3-х дней (суммарно 36 мг) через 12 месяцев после завершения 1-го курса,[10]
Важно отметить, что 80% пациентам не потребовался третий курс терапии для
достижения стабильного результата лечения. [11]

«Деятельность компании Санофи
нацелена на поиск решений, удовлетворяющих нужды пациентов. Мы с гордостью
сообщаем о том, что наш препарат является не только эффективным средством для
лечения РРРС, но и может изменить жизнь пациентов с рассеянным склерозом и
помочь им в борьбе с этим тяжелым заболеванием- отметил Дмитрий Мордвинцев, руководитель
бизнес-подразделения специализированных препаратов, - Лемтрада представляет
настоящий прорыв в терапии РРРС и наша приоритетная задача – сделать препарат
доступным для как можно большего количества пациентов в России, и сейчас мы
предпринимаем ряд шагов в этом направлении».

Пресс-релиз

1.Coles,
Ph.D, N Engl J Med 2008; 359:1786-1801, October 23, 2008, DOI: 10.1056

2. Coles_AJ
et al. Lancet 2012;380:1829-39; doi: 10.1016/S0140-6736(12)61768-1

3.Anthony
Traboulsee, ECTRIMS, 14–17 September 2016, London, UK, P1181

4.Anthony
Traboulsee, ECTRIMS, 14–17 September 2016, London, UK, P1177.

5. Goldenberg.
M. M. Multiple Sclerosis Review. P T. 2012 Mar; 37(3): 175–184.

6.Edward
J Fox, ECTRIMS, 14–17 September 2016, London, UK, P1550.http://www.ectrims-congress.eu/2016/abstracts/eposters.html

7.Anthony
Traboulsee, ECTRIMS, 14–17 September 2016, London, UK, P1221.

8.Douglas
L Arnold, ECTRIMS, 14–17 September 2016, London, UK, P638.

9. Susan
Jeffrey, MedScape Neurology. May 02, 2014; Alemtuzumab Extension Shows Durable
MRI Effects in MS.

10. Инструкция
по медицинскому применению препарата Лемтрада ЛП-003714 09.06.17

11. Krieger
et al. Presentation S51.003: Treatment-Naive Patients With Highly Active RRMS
Demonstrated Durable Efficacy With LEMTRADA Over 5 Years S51.003 ANN 2016

12.Havrdova
E. Alemtuzumab in the treatment of multiple sclerosis: key clinical trial
results and considerations for use. Ther Adv Neurol Disord. 2015 Jan; 8(1):
31–45.

13.Kousin-Ezewu
O, Coles A. Alemtuzumab in multiple sclerosis: latest evidence and clinical
prospects. Ther Adv Chronic Dis (2013) 4(3) 97– 103 DOI: 10.1177/
2040622313479137

14.Berger
T. Alemtuzumab Use in Clinical Practice: Recommendations from European Multiple
Sclerosis Experts. CNS Drugs. Published online 23.11.2016 DOI
10.1007/s40263-016-0394-8

15.Wijmeersch
B. V. Quality of Life Over 36 Months in Patients With Relapsing-Remitting Multiple
Sclerosis Treated With Alemtuzumab in Routine Clinical Practice: LEMQoL Study
Design. POD065.EAN 2017 Amsterdam

16. Curtin F. Benefit-Risk of
Immunomodulators in Multiple Sclerosis. Alemtuzumab and Next? J Neurol
Neurophysiol 2014, 5:2 http://dx.doi.org/10.4172/2155-9562.1000197

17 T. Alemtuzumab
in the long-term treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: an update
on the clinical trial evidence and data from the real world