- Зарегистрированный биологический
препарат для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний ХУМИРА® (адалимумаб)
получил одобрение Министерства здравоохранения Российской Федерации по новому
показанию: неинфекционный увеит (средний, задний) и панувеит у взрослых

- Это заболевание является
5й по распространённости причиной потери зрения в развитых странах[1]

При неинфекционных увеитах до 10% пациентов
полностью теряют зрение[2] 

МОСКВА, 9 августа 2017
года – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сообщает о том, что Министерство здравоохранения Российской
Федерации одобрило новое показание к применению препарата для лечения ряда
иммуноопосредованных заболеваний ХУМИРА® (адалимумаб): лечение неинфекционного
увеита (среднего, заднего) и панувеита у взрослых при неадекватном ответе на
терапию кортикостероидами, в ситуациях, когда необходимо снижение дозы или
отмена кортикостероидов, а также когда терапия кортикостероидами
противопоказана. 

Увеит – это название группы заболеваний,
которые связаны с воспалением сосудистой оболочки глаза (по-гречески «uvea»).
Они могут развиться в любом возрасте, однако, наиболее часто возникают у людей
трудоспособного возраста от 20 до 50 лет1. Среди осложнений заболевания –
развитие вторичной, постувеальной формы глаукомы, катаракта, кистозный макулярный
отек, окклюзия сосудов сетчатки, отслойка сетчатки и другие. Более того,
пациенты с увеитами в 50% частично, а в 10% – полностью теряют зрение[3],[4],[5], становясь серьезным бременем для
здравоохранения, экономики и общества в целом.

«В связи с отсутствием стандартизированных
подходов в диагностике и лечении увеитов, а также достаточно сложной проблемой
дифференциального диагноза и подбора адекватной терапии, воспалительные
заболевания сосудистой оболочки глаза нередко приводят к стойкому снижению
зрения и даже к полной его потере. Необходимо помнить, что достаточно большую
долю среди увеитов занимают увеиты при системных и синдромных заболеваниях,
требующие назначения системной терапии. Поэтому появление препаратов
биологической терапии, надежно зарекомендовавших себя в других терапевтических
областях, для лечения неинфекционных увеитов крайне важно, как для
офтальмологов, так и для пациентов. Теперь наши пациенты получат новую
терапевтическую возможность для сохранения зрения», – комментирует Татьяна
Игоревна Кузнецова, врач кафедры офтальмологии с клиникой ПСПбГМУ им. академика
И. П. Павлова, специалист в области лечения увеитов.

Неинфекционные увеиты, развитие которых не
связано с бактериальной или иной инфекцией, более чем в 50% случаев возникают
на фоне таких системных аутоиммунных заболеваний, как системная красная
волчанка, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона и других
аналогичных болезней[6]. К факторам риска также относят
генетическую предрасположенность, инфекционные заболевания, травмы глаза в
прошлом, а также курение[7],[8],[9].

Данное офтальмологическое показание у препарата ХУМИРА® одобрено к применению FDA
(Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств) в
конце июня 2016 года. Эффективность и безопасность препарата ХУМИРА® для
лечения неинфекционного панувеита, заднего увеита и среднего (интермедиарного)
увеита у взрослых пациентов изучались в ходе проведения двух крупных
клинических исследований.

«AbbVie в России стремится обеспечить
доступ пациентов к передовым методам лечения, которые доказали свою
эффективность и безопасность в ходе международных клинических исследований и
практики их применения, а также меняют парадигму терапии и приносят пользу
пациентам и системе здравоохранения в целом. Мы рады, что расширение показания
к применению нашего биологического препарата ХУМИРА®, который в течение многих
лет доказывает свою эффективность для терапии ряда иммуноопосредованных
заболеваний, теперь позволит улучшить состояние здоровья пациентов с неинфекционными
формами увеита, которые нуждаются в инновационной биологической терапии» –
комментирует Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России, Украине
и СНГ.

Назначение препарата ХУМИРА® по показанию «лечение
неинфекционного увеита (среднего, заднего) и панувеита у взрослых при
неадекватном ответе на терапию кортикостероидами, в ситуациях, когда необходимо
снижение дозы или отмена кортикостероидов,
а также когда терапия кортикостероидами противопоказана» возможно с даты
утверждения данного показания Министерством здравоохранения России 24 мая 2017
года.

Биологический препарат ХУМИРА® также
одобрен для применения в России по следующим показаниям: лечение ревматоидного
артрита, активного псориатического артрита, активного анкилозирующего спондилита,
болезни Крона, язвенного колита, хронического бляшечного псориаза, аксиального
спондилоартрита, гнойного гидраденита, ювенильного идиопатического артрита у
детей, включая активный энтезит-ассоциированный артрит. 

Пресс-релиз