Компания Kite Pharma подала в регуляторные органы Европы заявку
на регистрацию препарата axicabtagene ciloleucel (axi-cel)на основе клеточной
технологии CAR-T, предназначенного для лечения пациентов с тремя подтипами агрессивной неходжкинской лимфомы: рецидивной/рефрактерной
диффузной B-крупноклеточной лимфомы, трансформированной фолликулярной лимфомы, первичной B-крупноклеточной
лимфомы средостения.

Компания представила к рассмотрению результаты
клинического исследования ZUMA-1, согласно которым у 82% пациентов был получен
объективный ответ после однократной инъекции препарата axi-cel. При этом у 44%
пациентов сохранялся ответ на терапию, в том числе у 39% пациентов, у которых получен полный ответ в
ходе последующего наблюдения, медианная периодичность которого составляет 8,7
месяца.

Ранее ЕМА присвоило препарату axi-cel статус приоритетного
рассмотрения. Ожидается, что лекарственное средство будет одобрено и выведено
на рынок в 2018 году.