Сразу два препарата компании «АстраЗенека»
получили статус «прорыва в терапии». В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США присвоило данный
статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком
легкого. А 1
августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с
мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими
препаратами «АстраЗенека» за последние три года.

Компания «АстраЗенека» и её международное
подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками
биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб
статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым
неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание не
прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей
химиотерапии. Решение FDA было основано на предварительных результатах
исследования III фазы PACIFIC. Важно отметить, что в настоящее время также продолжается
изучение дурвалумаба в рамках другого исследования – MYSTIC. Несмотря на то,
что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без
прогрессирования (ВБП) в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована
на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям
общей выживаемости (ОВ) при монотерапии дурвалумабом, а также терапии
комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом.

Сразу вслед за важным достижением по
дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека»
совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям
Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной
лимфомой (МКЛ), которые получили как минимум один режим терапии. Aкалабрутиниб
– высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, находящийся в стадии
разработки и предназначенный для лечения различных В-клеточных гемобластозов.

С 2014 г. FDA США предоставило статус
«прорыва в терапии» пяти онкологическим препаратам компании «АстраЗенека».
Текущее достижение по дурвалумабу – это второй случай получения статуса прорыва
в терапии для этого препарата. Акалабрутиниб же стал первым лекарственным препаратом
нашей компании, получившим такой статус в области гематологии.

Пресс-релиз

Пресс-релиз предназначен для
специализированных СМИ