FDAодобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz
Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у
взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения
(t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими
изменениями (AML-MRC).

Препарат Виксеос представляет собой фиксированную комбинацию
химиотерапевтических препаратов даунорубицина и цитарабина. Это первая
одобренная терапия, которая подходит для пациентов с острым миелоидным лейкозом
с высоким уровнем риска.

Безопасность и эффективность препарата Виксеос оценивались в
клинических исследованиях с участием 309 пациентов с недавно диагностированным
острым миелоидным лейкозом или острым миелоидным лейкозом с
миелодиспластическими изменениями. Часть участников получала препарат Виксеос,
часть принимала отдельно даунорубицин и цитарабин по стандартной схеме.
Оказалось, что средняя выживаемость в группе Виксеоса составила 9,56 месяца,
тогда как в группе стандартной терапии она была равна 5,95 месяца.