Эксперты FDA не поддержали препарат сирукумаб (sirukumab)
компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного
артрита. Специалисты пришли к выводу,
что потенциальная польза от его применения не превышает рисков.

Американский регулятор обеспокоен несоответствием числа
летальных исходов на фоне применения сирукумаба
и плацебо. Основными причинами смерти среди участников были заболевания
сердечно-сосудистой системы, инфекционные заболевания и онкология. Эксперты
посчитали, что представленные компанией данные не подтверждают безопасность
лекарственного средства.

Препарат сирукумаб представляет собой моноклональное
антитело, селективно подавляющее интерлейкин-6 , играющий ключевую роль в
развитии воспалительного процесса. Согласно результатам клинических
исследований, прием лекарственного средства на протяжении 16 недель
способствовал 20-процентному снижению выраженности симптомов заболевания
примерно у 54% пациентов.