FDA одобрило новое показание к применению препарата
Имбрувика / Imbruvica (ibrutinib /ибрутиниб).
Лекарственное средство теперь может использоваться для лечения взрослых
пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», если им не
подошли другие варианты терапии. Данное состояние является опасным для жизни и
может развиваться у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических
стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови
или костного мозга.

Препарат ибрутиниб уже одобрен для лечения
хронического лимфоцитарного лейкоза, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфомы
маргинальной зоны, а также для терапии мантийноклеточной лимфомы.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного
средства стали результаты клинического исследования, в котором приняло участие
42 пациента с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», у которых
наблюдались симптомы после прохождения стандартной терапии кортикостероидами.

Чаще всего у пациентов наблюдались язвы во рту и кожная
сыпь, более чем у половины было поражено два и более органа. Согласно
результатам исследования, у 67% пациентов было зафиксировано улучшение
состояния и уменьшение выраженности симптомов хронической реакции «трансплантат
против хозяина». При этом улучшение сохранялось на протяжении 5 месяцев и
дольше примерно у 48% участников.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
ибрутиниба, чаще всего встречались усталость, диарея, тромбоцитопения, анемия,
мышечный спазм, отек, стоматит, тошнота, сильное кровотечение ипневмония.
Также возможно развитие таких серьезных побочных эффектов, как сильное
кровотечение, инфекции, цитопения, фибрилляция предсердий, артериальная
гипертензия, вторичные злокачественные опухоли инарушение обмена веществ.

Источник: clinvest.ru