Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b

Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b- 99% ранее не получавших
лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir) достигли УВО12 в рамках исследования GARNET фазы 3b[1]





- GARNET – первое исследование, оценивающее лечение режимом
Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках, дасабувир в
таблетках) в течение 8 недель 1





Генотип 1b является наиболее распространенным подтипом во всем мире[2],
в России на него приходится 52,8%[3]пациентов с гепатитом С





- Данные о результатах
8-недельной терапии в рамках исследования GARNET включены в рекомендации по лечению гепатита С
Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)[4]
 



 


МОСКВА, Россия, 1 августа 2017 г. –
Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что
Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение к
инструкции по применению препарата Викейра Пак, связанное с новым способом применения
режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии
пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза
(F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir).


 




Регистрация нового способа применения
основана на данных клинического исследования GARNET, демонстрирующего высокий
процент вирусологического ответа по результатам восьминедельного лечения препаратом
Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в
таблетках). Эти данные включены в рекомендации по лечению гепатита С
Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).4






«Возможность терапии препаратом Викейра Пак
в течение всего 8 недель – это значимое достижение на пути к наиболее быстрому
излечению пациентов от гепатита С, – заявил Энтони Вонг, региональный
генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Сокращение длительности
лечения режимом Викейра Пак у пациентов с генотипом 1b может способствовать повышению
доступности терапии гепатита С».


 




«Наличие эффективных терапевтических опций
в данной популяции особенно важно, так как Гт1b является наиболее
распространенным субтипом вируса гепатита С в России, – подчеркнул Игорь
Геннадиевич Никитин, заведующий кафедрой госпитальной терапии Российского
национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова,
профессор, д.м.н. – Возможность излечения всего за 8 недель пациентов с
хроническим гепатитом С генотипа 1b без цирроза печени при применении режима
Викейра Пак открывает новые перспективы и возможности в терапии вирусного
гепатита».






Около 71 миллиона человек в мире страдают
хроническим вирусным гепатитом С[5]. Генотип 1 – наиболее распространенный
из всех основных генотипов гепатита С[6]. Генотип 1b является преобладающим
подтипом – в России на него приходится 52,8%3.






Пресс-релиз 




 


[1] Welzel, T. et al. GARNET:
High SVR Rates Following Eight-Week Treatment with Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir
+ Dasabuvir for Patients with HCV Genotype 1b Infection.
Доклад представлен
на специальной конференции Европейской ассоциации по изучению болезней печени:
«Новые перспективы лечения вирусного гепатита
C - стратегия исцеления», Париж, Франция,
23-24 сентября 2016 г.






[2] Gower E. et al. Global
epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection.
Journal of Hepatology Update: Hepatitis C, 2014; 61: S45-S57.






[3]Polaris Observatory HCV
Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus
infection in 2015: a modelling study.
Lancet
Gastroenterol Hepatol.
2017 Mar;2(3):161-176






[4] EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J
Hepatol (2016), http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2016.09.001.






[5] Hepatitis
C fact sheet. World health organization. Updated April 2017. Electronic sourcehttp://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/






[6] Messina, J. et al. Global distribution and prevalence of hepatitis C virus
genotypes. Hepatology 2015; 61: 77-87.