Тецентрик – перспективный
препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным
раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение

Тецентрик – перспективный
препарат для лечения пациентов с метастатической уротелиальной карциномой (УК),
ранее получавших химиотерапию на основе платины, а также для пациентов которым химиотерапия
цисплатином не может быть назначена.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о
получении положительного заключения Комитета ЕС по лекарственным средствам для
человека (англ.: CHMP) по препарату Тецентрик® (атезолизумаб) как монотерапии для лечения
взрослых с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком
легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии. Кроме
того, до получения Тецентрика пациенты с активирующими мутациями в гене EGFR
или с мутацией ALK (EGFR-положительными и ALK-положительными опухолями) должны
получить таргетную терапию. Это положительное заключение основано на
результатах крупного рандомизированного исследования III фазы OAK и
рандомизированного исследования II фазы POPLAR. CHMP также дал положительное
заключение по применению Тецентрика как монотерапии для лечения взрослых
пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной
карциномой (УК), ранее получавших платиносодержащую химиотерапию, или при
невозможности химиотерапии цисплатином. Положительное решение основано на
результатах рандомизированного исследования III фазы IMvigor211 и на
результатах по группам 1 и 2 в несравнительном исследовании II фазы IMvigor210.

«Положительное мнение CHMP – отличная новость
для людей с распространенным раком легкого или раком мочевого пузыря, поскольку,
несмотря на достигнутый в последнее время определенный прогресс, показатели
длительной выживаемости пациентов с этими видами рака остаются ниже, чем у пациентов
с другими часто встречающимися онкологическими заболеваниями, – комментирует
Сандра Хорнинг, главный медицинский
директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных
препаратов компании «Рош». – Мы уверены в том, что CHMP принял во внимание совокупность всех данных по Тецентрику, включая важность
таких ключевых клинических конечных точек, как длительность ответа».

С учетом положительного заключения CHMP, окончательное
решение Европейской комиссии ожидается в ближайшем будущем. Тецентрик уже
одобрен в США и в ряде других стран для применения при метастатическом НМРЛ, местно-распространенной
или метастатической УК при наличии прогрессирования заболевания во время или
после платиносодержащей терапии, а также при невозможности проведения
химиотерапии цисплатином.

Пресс-релиз