FDA одобрило препарат
Айдифа/ Idhifa (энасидениб / enasidenib) компании Celgene для лечения
взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом,
имеющих специфическую мутацию в гене IDH2. Лекарственное средство одобрено для
использования в комбинации со специальным диагностическим тестом RealTime IDH2,
предназначенным для выявления генетической мутации.

Энасидениб представляет собой ингибитор
изоцитратдегидрогеназы-2, действие которого направлено на подавление некоторых
ферментов, отвечающих за рост опухоли. Эффективность лекарственного средства
оценивалась в клиническом исследовании с участием 199 пациентов с
рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, у которых были обнаружены
мутации IDH2 с помощью теста RealTime IDH2.

На фоне терапии длительностью 6 месяцев
у 19 % пациентов наблюдалась полная ремиссия в среднем через
8,2 месяца после получения лечения,у 4%
пациентов—полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением
в среднем через 9,6 месяца после пройденного лечения. Порядка
34% больше не нуждались в переливании крови или тромбоцитов после приема энасидениба.

Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота,
рвота, диарея, повышенный уровень билирубина в крови и снижение
аппетита.