Европейское агентство по лекарственным средствам
(European Medicines Agency— EMA) согласовало принципы
привлечения пациентов, потребителей и лиц, осуществляющих уход
за пациентами, в возрасте младше 18 лет к деятельности
своих научных комитетов и рабочих групп. Агентство считает, что такие
лица могут внести важный вклад в работу комитетов EMA по лекарствам,
поделившись своим опытом и перспективами жизни стем или иным
заболеванием. Согласованные принципы определяют наилучшую практику
взаимодействия научных комитетов или рабочих групп с молодыми людьми
в возрасте до 18 лет, например, дискуссии в малых группах,
обеспечение специализированной поддержки, использование понятной
для молодых пациентов стилистики и т.д. Они также затрагивают
такие вопросы, как получение согласия родителей, защита персональных
данных и политика конфиденциальности.

Согласованные принципы определяют, какой вклад могут внести
молодые пациенты, и предлагают лучшие варианты для коммуникации
с ними. Документ также устанавливает процесс идентификации, поддержки
и проведения консультаций с молодежью.

Согласно новым принципам участие молодых людей
в деятельности EMA будет рассматриваться в каждом конкретном
случае, в частности, если ожидается, что их мнение может принести
пользу в процессе научных консультаций, связанных с разработкой
и оценкой лекарственных средств для детей и подростков.

Основной площадкой, на которой молодые люди смогут
поучаствовать в деятельности EMA, будет Педиатрический комитет (Paediatric
Committee), но опыт показывает, что Комитет по лекарственным
средствам для применения у человека(Committee
forMedicinal Products forHuman Use— CHMP), Комитет
по оценке рисков в сфере фармаконадзора (ThePharmacovigilance
Risk Assessment Committee— PRAC) и Научная консультативная рабочая
группа (Scientific Advice Working Party) также могут получить пользу
от участия в их работе пациентов в возрасте до 18 лет,
в частности, когда рассматриваются лекарства для применения
в детской популяции.

С момента создания ЕМА коммуницирует с пациентами,
потребителями и опекунами пациентов. Они задействованы практически
во всех сферах деятельности ЕМА. Однако одна из сфер,
где взаимодействие ранее не было установлено,— это возможность
консультироваться с лицами в возрасте до 18 лет.

По материалам www.ema.europa.eu

Источник: apteka.ua