Комитет по лекарственным средствам
при EMA (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат кладрибин компании Merck KGaA
для применения в качестве средства для лечения ремитирующего рассеянного
склероза.

Эксперты одобрили препарат после анализа предоставленных
данных из клинических исследований, в которых приняло участие более 2700
пациентов, длительность наблюдения за отдельными участниками составила более 10
лет. В испытаниях II и IIIфазы была доказана эффективность и безопасность кладрибина при ремитирующем
рассеянном склерозе.

Так, согласно данным, полученным в испытании III фазы
CLARITY, у пациентов с высокой активностью заболевания прием кладрибина
позволил снизить среднегодовую частоту обострений на 67%, риск прогрессирования
заболевания по шкале EDSS – на 82% по сравнению с плацебо. Пациенты из
исследования III фазы CLARITY EXTENSION больше не нуждались в приеме кладрибина
на протяжении 3 и 4 года.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом кладрибина,
наиболее серьезным был развитие лимфопении и инфекции, в частности,
опоясывающего лишая.В России кладрибин для лечения рецидивирующего
рассеянного склероза был зарегистрирован в 2010 году.