FDAвременно приостановило клинические исследования, в которых изучается препарат
пембролизумаб в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения
множественной миеломы. Запрет связан с сообщениями о летальных исходах среди
пациентов, принимающих в них участие.

Как отметили в ведомстве, полученные данные свидетельствуют
о том, что риск, связанный с использованием препарата пембролизумаб, превышает
потенциальную пользу от его приема. Под запрет попали клинические исследования
из программы KEYNOTE-183, где изучается эффективность и безопасность применения
помалидомида и дексаметазона с или без использования мебролизумаба в терапии
рефракторной и релапсирующей множественной миеломы.

Также приостановлено проведение испытаний из программы KEYNOTE-185
по изучению комбинации леналидомида, дексаметазона и пембролизумаба среди
пациентов, которые ранее не получали лечение, и программы KEYNOTE-023, где оценивалась терапия комбинацией
пембролизумаба, ланалидомида и дексаметазона среди пациентов, ранеепрошедших
иммуномодулирующую терапию.