Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка

FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынкаКонсультативный комитет FDA рекомендовал препарат Милотарг (Mylotarg)
компании Pfizer для лечения острого миелолейкоза, хотя семь лет назад
лекарственное средство было отозвано с рынка.


 



Препарат был одобрен по ускоренной процедуре, однако в 2010
году FDA потребовало отозвать Милотарг,
так как результаты пострегистрационного исследования не только не подтвердили
его эффективность, но и свидетельствовали об ухудшении состояния.


 



Сейчас компания Pfizer
представила новые данные об использовании препарата Милотарг в комбинации с химиотерапевтическими
препаратами даунорубицин (daunorubicin) и цитарабин (cytarabine) у взрослых
пациентов с впервые установленным острым миелолейкозом, ранее не получавших
лечения.