Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDAFDA приняло на рассмотрение заявку китайской компании TaiMed
на регистрацию нового моноклонального антитела ибализумаб (ibalizumab),
предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.


 



Данное лекарственное средство обладает совершенно новым
механизмом действия. Ибализумаб связывается с CD4 рецепторами T-клеток и
препятствует попаданию вируса в клетку организма.





По данным клинических исследований, прием препарата на
протяжении 24 недель позволил увеличить количество CD4+ Т-клеток у пациентов с
ВИЧ-инфекцией в среднем на 48 кл/мкл. В более ранних исследованиях у 83%
пациентов было зафиксировано снижение вирусной нагрузки более чем на 0,5 log10
копий/мл через 7 дней после введения первой нагрузочной дозы ибализумаба (2000
мг). Через 24 недели терапии сокращение вирусной нагрузки составило 1,6 log10
копий/мл, а у 48% пациентов наблюдалось снижение на 2,0 log10 копий/мл.