Еврокомиссия одобрила препарат Реаджила / Reagila
(карипразин / cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter
для применения в качестве антипсихотического средства у взрослых пациентов с
шизофренией. Лекарственное средство представляет собой частичный агонист
дофаминовых рецепторов D3/D2.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты 3 плацебо-контролируемых клинических исследований с участием более
1800 пациентов, а также одного долгосрочного исследования, в ходе которого
изучалось изменение относительно базовых показателей общего балла пошкале
оценки позитивных и негативных синдромов (Positive andNegative
Syndrome Scale— PANSS) и время до развития рецидива.
Согласно полученным результатам, применение карипразина
способствовало значительному улучшению симптомов заболевания, а также снижению
риска рецидивов на 55% по сравнению с плацебо. |