- Министерство
здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное
досье, на основании которого завод «Новартис Нева» получает право выполнять
фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата
Кетонал® ДУО.

- Коммерческое производство
первого препарата на заводе «Новартис Нева» намечено на IV квартал 2017 года.

- Запуск производственной
площадки «Новартис Нева» является частью долгосрочной инвестиционной стратегии
компании в России по трем основным направлениям: локализация производства,
объединение усилий в сфере исследований и разработок, а также расширение
доступа населения к качественной медицинской помощи.

Санкт-Петербург, Июль, 2017- Министерство
здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное
досье, на основании которого завод «Новартис Нева» может выполнять фасовку,
упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.
Таким образом, Кетонал® ДУО станет первым препаратом, выпущенным на заводе
«Новартис Нева» для коммерческих целей и предназначенным для российских
пациентов.

На данный момент Кетонал® ДУО производится компанией
«Лек», Словения, и импортируется на российский рынок. В апреле 2016 года была
успешно проведена валидация процесса первичной и вторичной упаковки
нерасфасованной продукции, произведенной на заводе«Лек». В ноябре 2016
компания «Сандоз», дивизион группы «Новартис», подала документы на внесение
изменений в регистрационное досье.

Кетонал® ДУО (торговая марка «Сандоз») –
нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для лечения
воспалений различного происхождения. Препарат применяется в таких направлениях,
как: терапия, неврология, ревматология и травматология, а также хирургия и
гинекология. Выпускается в форме капсул пролонгированного действия.

«Получение данного одобрения
- несомненно очень значимое событие для нас, - отмечает Вадим Власов, президент
группы «Новартис» в России.– Запуск коммерческого производства
свидетельствует о том, что планы компании по локализации производства в России
становятся реальностью, а качественные лекарственные препараты «Новартис» –
ближе к пациентам».

Запуск коммерческого производства первой
серии препарата Кетонал® ДУО на заводе «Новартис Нева» запланирован на IV
квартал 2017 года.

Открытие завода «Новартис Нева» состоялось
в г. Санкт-Петербург 19 июня 2015 года. Производство полного цикла «Новартис Нева»
построено в соответствии с учетом локальных и международных требований в
области фармацевтической промышленности и оснащено современными системами и
оборудованием, необходимыми для производства твердых лекарственных форм. Производственные
объемы завода при выходе на полную мощность оцениваются в 1,5 млрд таблеток и
капсул в год продуктов «Новартис Фарма» и «Сандоз», для применения в таких
областях как терапия, кардиология, трансплантология, диабет, неврология и тд.

Запуск «Новартис Нева» является важной
частью долгосрочной инвестиционной стратегии компании по локализации
производства в России в рамках программы «Фарма 2020» по соглашению с
правительством Российской Федерации.

Пресс-релиз