FDA одобрилопрепарат Нерлинкс / Nerlynx (нератиниб / neratinib)компании Puma
Biotechnology для продленной адъювантной терапии HER2-положительного рака
молочной железы на ранней стадии. Для пациентов с данной патологией это первый
препарат для продленной адъювантной терапии, позволяющий снизить риск рецидива.

Безопасность и эффективность препарата Нерлинкс (нератиниб)
изучались в рандомизированном исследовании с участием 2840 пациентов с
HER2-положительным раком молочной железы, завершивших лечение трастузумабом не
более чем за два года до клинического исследования.

Исследователи определяли время с момента начала испытания до
рецидива или смерти по любой причине. Спустя два года терапии у 94,2% пациентов
не наблюдалось развития рецидива, и не было зафиксировано смертельного исхода. В
группе плацебо этот показатель был равен 91,9%.

Среди побочных эффектов чаще всего отмечались диарея,
тошнота, боль в животе, усталость, рвота, сыпь, стоматит, снижение аппетита,
мышечные спазмы, диспепсия, повреждения печени, сухость кожи, снижение массы
тела, инфекции мочевыводящих путей.