FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической
компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения
мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой
депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус
ускоренного рассмотрения.
Компания завершила первую фазу клинических исследований с
участием здоровых добровольцев. В этом году планируется проведение II фазы
испытаний. В настоящее время ученые определяют оптимальную дозировку для
пациентов.
Препарат MNK-1411
одобрен за пределами США для лечения некоторых аутоиммунных и воспалительных
заболеваний. |