Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения
Японии одобрило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib)
компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения ревматоидного артрита
у пациентов, не ответивших на стандартную терапию.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований III фазы, в которых приняло участие более 3 тысяч пациентов с
умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита, при этом 500 пациентов были
из Японии. Всего в стране от этого заболевания страдают порядка 700-800 тысяч
человек.
Препарат Олюмиант (барицитиниб) уже одобрен в Европе, FDA не
зарегистрировало препарат, потребовав у компаний дополнительные данные
клинических исследований. |