Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата
Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании
Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата
первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком
легкого.

Ранее лекарственное средство было одобрено в Европе для
лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим НМРЛ, чье заболевание
прогрессировало на фоне терапии препаратом Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib)
компании Pfizer, или у них была определена его непереносимость.

Основой для расширения показаний к применению препарата
Зикадиа (церитиниб) стали результаты клинического
исследования III фазы, согласно которым прием лекарственного средства позволил
снизить риск прогрессирования заболевания на 45% по сравнению с использованием
химиотерапии.