- На конференции Европейской
ассоциации по изучению диабета (EASD 2017) были представлены данные трех субанализов исследования EMPA-REG OUTCOMEâ, в которое были
включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными
сердечно-сосудистыми заболеваниями* -³

- Независимо от исходного
значения уровня глюкозы в крови на
начало исследования, снижался риск сердечно-сосудистой смерти на терапии
препаратом ДЖАРДИНС® по сравнению с плацебо¹

- Джардинс® также показал
снижение риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо, независимо от
сопутствующей терапии, например, метформином или сульфонилмочевиной^2-3

Ингельхайм, Германия и Индианаполис, США. Новые данные субанализа исследования EMPA-REG
OUTCOME® показали, что Джардинс® (эмпаглифлозин) снижает риск сердечно-сосудистой
смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными
сердечно-сосудистыми заболеваниями*, независимо от исходного уровня глюкозы в
крови на начало лечения.¹ Снижение риска сердечно-сосудистой смерти наблюдалось
на фоне добавления Джардинс® к текущим комбинациям сахароснижающней терапии,
включающим препараты метформина и сульфонилмочевины .^2,3

«Теперь, когда у нас есть новый вариант терапии
для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2
типа, мы стремимся понять, какие преимущества от этого лечения получат пациенты,
– говорит профессор Сильвио Инзуччи, кафедра эндокринологии медицинского
факультета Йельского университета, Нью-Хейвен (США). – Новые данные субанализов
исследования EMPA-REG OUTCOME® показали, что эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой
смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными
сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от исходного уровня глюкозы в
крови, а также независимо от независимо от сопутствующей терапии
сахароснижающими препаратами».

Во всех подгруппах, независимо от исходного
значения гликемии (уровни HbA1c <7,0%, от 7,0% до <8,0%, от 8,0% до <9,0%
и ³9,0%), у пациентов, которые получали Джардинс®, наблюдалось снижение
риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо. Эти данные согласуются
с результатами исследования в общей популяции* и не имеют зависимости от уровня гликемического
контроля (что определялось по снижению уровня HbA1c ≥ 0,5% через 12 недель).¹

Дополнительные данные ретроспективного
анализа показали, что Джардинс® при добавлении к терапии метформином или сульфонилмочевиной
снижал риск сердечно-сосудистой смерти. Эти
данные согласуются с результатами в общей популяции *. Доля пациентов с гипогликемией на фоне терапии Джардинс® по данным субанализов исследования EMPA-REG
OUTCOME® сопоставима с плацебо.^2,3

Результаты исследования EMPA-REG OUTCOMEâ (7020 участников), впервые опубликованные в New England Journal of
Medicine в 2015 году, показали, что Джардинсâ снизил относительный риск сердечно-сосудистой смерти на 38% по
сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными
сердечно-сосудистыми заболеваниями* на фоне стандартного лечения (включая
сахароснижающие и сердечно-сосудистые препараты). Общий профиль безопасности Джардинс®
согласуется с результатами предыдущих клинических исследований и с информацией,
представленной в действующей инструкции по медицинскому применению препарата.^4,5

«Сердечно-сосудистые заболевания остаются
основной причиной смерти у людей с сахарным диабетом 2 типа и вносят значительный
вклад в глобальное бремя заболевания, – говорит Дэвид Кендалл, сотрудник медицинского
подразделения компании «Лилли». – Результаты, представленные на конференции EASD,
дают дополнительные доказательства пользы эмпаглифлозина для пациентов с разным
уровнем компенсации гликемии».

«Компания «Берингер Ингельхайм» играет
ведущую роль в изменении подходов к лечению пациентов с сахарным диабетом 2
типа, – говорит доктор Георг ван Хузен, старший вице-президент, руководитель
направления «Сердечно-сосудистые заболевания» компании «Берингер Ингельхайм». –
Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® демонстрируют значительное снижение
риска сердечно-сосудистой смерти на 38%, и этот эффект не зависит от исходного
уровня глюкозы в крови».

Ссылки

1.Inzucchi SE, et al. Does
baseline HbA1c or change in HbA1c predict the reduction in cardiovascular (CV)
death with empagliflozin? Results from EMPA-REG OUTCOME. Poster No. [916] at
53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept
11-15, Lisbon, Portugal.

2.George JT, et al. EMPA-REG
OUTCOME: Consistent reduction in risk of cardiovascular (CV) outcomes and
mortality with empagliflozin (EMPA) irrespective of sulphonylurea (SU) use at
baseline. Poster No. [917] at the 53rd Annual Meeting of the European
Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.

3.Hüttner S, et al. EMPA-REG
OUTCOME: Empagliflozin (EMPA) reduced the risk of cardiovascular (CV) outcomes
and mortality irrespective of metformin (MET) use at baseline. Poster No. [919]
at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of
Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.

4.Zinman B., et al.
Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N
Engl J Med; 2015 10.1056.

5.European Summary of Product
Characteristics Jardiance®, approved January 19, 2017. Data on file. Available
at: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h930.htm.
Last accessed September 2017.

6.Инструкция по
медицинскому применению лекарственного препарата эмпаглифлозин (Джардинс®)

Пресс-релиз