Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб
/ sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых
пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.
Это разрешение позволяет врачам назначать лекарственное
средство в комбинации с метотрексатом пациентам с неадекватным ответом или
непереносимостью одного или нескольких болезнь-модифицирующих
противоревматических препаратов. Также сарилумаб может использоваться в
качестве монотерапии пациентами, которым не подходит метотрексат.
Препарат Кевзара (сарилумаб) представляет собой
моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6, подавляющему
воспалительные процессы при ревматоидном артрите.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты семи клинических исследований III фазы, в которых приняло участие
более 3 тысяч взрослых пациентов. Согласно полученным данным, спустя 24 недели
терапии у 61% пациентов было зафиксировано улучшение состояния на 20%, тогда
как в группе плацебо этот показатель был равен 34%.
Лекарственное средство уже одобрено для использования
в США.
|