Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского
применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА)
рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании
Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих
бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное
средство в июле текущего года.

По данным компании, в Европе от бляшечного псориаза страдает
порядка 14 миллионов человек. Основой для рекомендации препарата гуселькумаб
стали результаты клинических исследований VOYAGE 1 и 2, согласно которым гуселькумаб
превосходит по эффективности адалимумаб
(Humira,AbbVie) и дополнительные данные исследования NAVIGATE, в котором
пациенты были переведены с терапии устекинумабом (Stelara, Janssen) на гуселькумаб.

Ожидается, что окончательное решение об утверждении
препарата в Европе будет принято в конце 2017 года.