Компания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный
комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000,
предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000- это
однократная инъекция бупренорфинового препарата в системедоставки ATRIGEL для
лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и
психосоциальной поддержке.

Эксперты проголосовали восемнадцатью голосами против одного
за то, что лекарственное средство может быть полезным для лечения опиоидной
наркомании. В исследовании изучалось действие препарата в двух дозировках.
Эффективность практически не отличалась, однако при использовании большей
дозировки у пациентов наблюдалось большее число побочных эффектов.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями,
связанными с приемом RBP-6000, были запор, головная боль, тошнота, зуд в месте
инъекции, рвота, усталость и боль в месте инъекции.

В случае одобрения RBP-6000 станет первым инъекционным
препаратом бупренорфина для введения 1 раз в месяц. Окончательное решение по
одобрению лекарственного средства должно быть принято к концу ноября текущего
года.