FDA одобрилопо ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической
компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с
мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким,
быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех
случаев неходжкинской лимфомы в США.

Препарат акалабрутиниб, который будет продаваться под
торговым наименованием Calquence, представляет собой ингибитор киназы, действие
которого направлено на блокирование фермента, необходимого раковым клеткам для
размножения и распространения.

Ускоренное одобрение препарата Calquence основано на данных
клинического исследования, в котором приняло участие 124 пациента с
мантийноклеточной лимфомой, ранее прошедших минимум один курс терапии. Согласно
полученным данным, у 81% пациентов, принимавших акалабрутиниб, было
зафиксировано уменьшение опухоли (частота полного ответа – 40%, частичного - 41%).

Среди побочных эффектов чаще всего встречались головная
боль, диарея, образование гематом, повышенная утомляемость, боль в мышцах,
анемия, тромбоцитопения, нейтропения. Серьезные нежелательные явления включали
в себя кровотечение, инфекции и сердечную аритмию