Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, согласно которым у пациентов, принимавших реслизумаб, было зафиксировано раннее и стабильное снижение уровня эозинофилов крови на 92%, а также эозинофилов в мокроте на 95,4%, частоты клинических обострений до 59% и тяжелых обострений, требующих применения системных кортикостероидов, на 57%.
Помимо этого на четвертой неделе терапии было зафиксировано долгосрочное улучшение функции легких и увеличение времени до первого обострения астмы, уменьшение выраженности симптомов заболевания. Рслизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-5.
Препарат предназначен для применения в виде внутривенной инфузии один раз в четыре недели. Лекарственное средство весной прошлого года было зарегистрировано для использования в США и Евросоюзе. |