FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату
копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer,
предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной
фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

Основой для предоставления этого статуса стали результаты
клинических исследований II фазы CHRONOS-1, в которых приняло участие 142
пациента. Частота объективного ответа составила 59,2%, при этом у 12% пациентов
наблюдался полный объективный ответ, медиана продолжительности ответа составила
более 98 недель.

Копанлисиб является ингибитором PI3K
(фосфатидилинозитол-3-киназы). По прогнозам компании Bayer, в случае одобрения
ежегодные продажи препарата копанлисиб превысят 500 млн долларов.