Европейские регуляторные органы одобрили первую
иммунотерапию нейробластомы, редкого опасного злокачественного заболевания,
поражающего пациентов только детского возраста. Препарат динутуксимаб
(dinutuximab), разработанный EUSA Pharma, был одобрен для применения у детей в
возрасте старше 12 месяцев.
Лекарственное средство представляет собой химерное
моноклональное антитело, специфичное к ганглиозиду GD2, повышенная экспрессия которого
наблюдается при нейробластоме.
Ежегодно в Европе диагностируется порядка 1200 случаев
нейробластомы, при этом практически у половины пациентов патология выявляется
на поздней стадии и относится к высокой степени риска.
В клинических исследованиях использование динутуксимаба
способствовало повышению выживаемости по сравнению с контрольной группой. Среди
побочных эффектов, связанных с его приемом, чаще всего отмечались гипертермия,
боль и аллергические реакции. |