Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований,
FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana
(канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации
голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить
данную информацию на упаковке лекарственного средства.

Анализ данных двух клинических исследований CANVAS и CANVAS-R
показал, что у пациентов, принимавших канаглифлозин, ампутация нижних
конечностей проводилась в два раза чаще, чем у тех, кто принимал плацебо. Так, в
группе канаглифлозина частота ампутаций составила 5,9 случаев на 1000 пациентов
в исследовании CANVAS и 7,5 случаев на 1000 пациентов в исследовании CANVAS-R,
тогда как в плацебо-группе эти показатели были равны 2,8 и 4,2 соответственно.

Канаглифлозин представляет собой ингибитор натрийзависимого
переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). Он предназначен для использования пациентами
с сахарным диабетом второго типа в дополнение к диете и физическим упражнениям.
Его действие направлено на снижение уровня сахара в крови.

Пациенты,принимающие канаглифлозин, должны незамедлительно
уведомить лечащего врача при образовании ранок или язв на ногах либо появлении
новых болезненных ощущений в ногах.

Источник: fda.gov