Ингибитор PDL1 дурвалумаб (durvalumab) разработки компании
AstraZeneca получил одобрение FDA по программе ускоренного рассмотрения заявки.
Лекарственное средство предназначено для лечения местнораспространенного и
метастатического урогенитального рака, который прогрессировал на фоне платиносодержащей
химиотерапии или после ее прохождения.
Одобрение препарата основано на результатах клинического
исследования с участием 182 пациентов, страдающих местнораспространенным или
метастатическим урогенитальным раком. Частота объективного ответа составила
17%. В группе пациентов с более высоким уровнем экспрессии PD-L1 этот
показатель был равен 26,3%, с низким уровнем экспрессии PD-L1 или ее
отсутствием – 4,1%.
Наиболее распространенными побочными эффектами,
связанными с приемом дурвалумаба, были усталость, скелетно -мышечные
боли, запоры, снижение аппетита, тошнота, периферические отеки и инфекции
мочевыводящих путей.
|